La Ley HITECH, abreviatura de la Ley de Tecnología de la Información de Salud para la Salud Económica y Clínica, es una legislación integral de salud aprobada por el gobierno de EE. UU. en 2009. Su objetivo principal es promover la adopción y el uso significativo de registros de salud electrónicos (EHR) por parte de los proveedores de salud en el país y mejorar la privacidad y seguridad de la información de salud personal. Es una extensión de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros de Salud (HIPAA), que fue promulgada en 1996. HITECH tiene un impacto significativo en la industria de la salud, especialmente en lo que respecta a la privacidad y seguridad de la información de salud electrónica. En este artículo, discutiremos todo lo que necesitas saber sobre HITECH y sus implicaciones para los proveedores de salud.

Cumplimiento de la Ley HITECH: Una Guía Paso a Paso para Proveedores de Salud

¿Qué es HITECH y por qué se promulgó?

La Ley HITECH es parte de la Ley de Recuperación y Reinversión Estadounidense (ARRA) de 2009, que fue firmada como ley por el presidente Obama para estimular el crecimiento económico y crear empleos tras la Gran Recesión. HITECH se promulgó para abordar la necesidad de una mejor seguridad y privacidad de los registros de salud electrónicos, así como para abordar la falta de estándares para la interoperabilidad de los registros de salud electrónicos.

La Ley HITECH tiene como objetivo lograr los siguientes objetivos:

  • Promover la adopción y uso de EHR por parte de los proveedores de salud para mejorar la calidad y eficiencia de la atención al paciente
  • Mejorar la privacidad y seguridad de la información de salud electrónica mediante el establecimiento de nuevas regulaciones y estándares
  • Fomentar la investigación y el desarrollo en el campo de la tecnología de la información de salud (HIT)

La Ley HITECH proporciona incentivos financieros a los proveedores de salud que demuestran un “uso significativo” de los EHR, que se define como el uso de EHR para lograr objetivos específicos relacionados con la calidad, seguridad y eficiencia de la atención médica. También impone sanciones a los proveedores que no adopten y usen EHR antes de una fecha límite determinada.

¿Cuáles son las disposiciones clave de HITECH?

HITECH tiene varias disposiciones clave que impactan a los proveedores y organizaciones de salud. Estas disposiciones incluyen:

Uso significativo de EHR

Una de las características clave de la Ley HITECH fue el programa de Uso Significativo, que proporcionó incentivos financieros para los proveedores elegibles que demostraron un uso significativo de la tecnología EHR certificada. El programa tenía tres etapas, cada una con requisitos cada vez más estrictos para el uso significativo. Los proveedores que no cumplan con los requisitos enfrentan sanciones en forma de reducciones en los reembolsos de Medicare.

Requisitos de privacidad y seguridad

HITECH es una ley importante que busca mejorar la calidad y eficiencia de la atención médica mientras protege la privacidad e información del paciente. Sus requisitos de seguridad proporcionan un marco importante para que las organizaciones de salud protejan la información de salud protegida (PHI) del acceso no autorizado.

HITECH requiere que las organizaciones de salud implementen medidas de protección para asegurar la PHI y proteger la privacidad de los pacientes. Esto requiere que las organizaciones de salud: implementen medidas de seguridad técnicas y no técnicas, como cifrado y control de acceso; capaciten a los empleados en protocolos de privacidad y seguridad; y limiten el acceso a la PHI solo a aquellas personas que lo necesiten.

La ley también requiere que las organizaciones de salud aseguren que tienen medidas para detectar, responder e informar sobre cualquier posible violación de privacidad y seguridad. Esto significa que las organizaciones de salud deben tener políticas y procedimientos para responder e investigar cualquier posible violación y notificar a las personas afectadas.

HITECH también requiere que las organizaciones de salud tengan procesos para evaluar regularmente la efectividad de sus medidas de seguridad y realizar las actualizaciones necesarias. Esto incluye tanto medidas técnicas como no técnicas, como actualizar regularmente las contraseñas, capacitar al personal y revisar los registros de acceso.

Finalmente, HITECH requiere que las organizaciones de salud tengan un proceso para disponer de manera segura de la PHI cuando ya no sea necesaria. Esto requiere que las organizaciones tengan medidas para asegurar que la PHI se destruya de manera segura, como triturar documentos o usar software seguro de eliminación de datos.

Requisitos de notificación de violaciones

Una de las disposiciones más importantes de la Ley HITECH es la Regla de Notificación de Violaciones, que requiere que las entidades cubiertas proporcionen notificación a las personas afectadas, al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), y en ciertos casos, a los medios cuando ha habido una violación de PHI no asegurada.

La Regla de Notificación de Violaciones se aplica a cualquier individuo u organización que cree, reciba, mantenga o transmita PHI. Las entidades cubiertas deben proporcionar notificación a cualquier individuo cuya PHI no asegurada haya sido o se crea razonablemente que ha sido accedida o adquirida. La notificación debe proporcionarse sin demora razonable, pero no más tarde de 60 días después de la violación.

Las organizaciones también deben proporcionar al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) una notificación inmediata de cualquier violación que involucre a más de 500 individuos, y proporcionar una descripción detallada de la violación dentro de los 60 días del incidente. Además, las organizaciones deben proporcionar notificación a los medios cuando haya una violación que involucre a más de 500 individuos ubicados en el mismo estado o jurisdicción.

Si una violación involucra a 500 o menos individuos, la notificación a los medios puede ser requerida si el HHS determina que es necesario y apropiado. El HHS también es responsable de determinar si una violación requiere notificación a una agencia de informes de crédito. La Regla de Notificación de Violaciones también describe ciertos requisitos para el contenido de las notificaciones, incluyendo una breve descripción del incidente, qué PHI estuvo involucrada, los pasos que los individuos deben tomar en respuesta a la violación, y la información de contacto de la organización.

La Ley HITECH incluye sanciones significativas por no cumplir con la Regla de Notificación de Violaciones. Las organizaciones en violación están sujetas a sanciones monetarias civiles de hasta $50,000 por violación.

Intercambio de Información de Salud

La Ley HITECH también incluyó disposiciones para el intercambio de información de salud (HIE), que permite el intercambio seguro de información de salud del paciente entre proveedores y organizaciones de salud. Permite a los proveedores de salud intercambiar de manera segura la información de salud del paciente con otros proveedores aprobados.

Este intercambio de información está cifrado y se realiza para mejorar la calidad de la atención médica, reducir costos y mejorar la experiencia del paciente al ver a múltiples proveedores. HIE también se utiliza para proporcionar acceso en tiempo real a los registros del paciente, para que los proveedores puedan coordinar mejor la atención y reducir errores.

HIE también crea una plataforma para que los proveedores de salud compartan mejores prácticas y guías basadas en evidencia. Los proveedores también pueden acceder a datos agregados para mejorar las iniciativas de salud de la población. HIE se utiliza para proporcionar portales para pacientes, que les dan la capacidad de acceder a sus registros de salud.

Sanciones por incumplimiento de HITECH

Las sanciones por incumplimiento de la Ley de Tecnología de la Información de Salud para la Salud Económica y Clínica (HITECH) pueden ser bastante severas. La Oficina de Derechos Civiles (OCR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU. puede imponer sanciones monetarias civiles de hasta $1.5 millones por violación, así como sanciones penales por violaciones que involucren la divulgación indebida de información de salud identificable individualmente (IIHI).

Además, el incumplimiento de HIPAA y HITECH puede llevar a la divulgación pública de la violación del proveedor, reprimendas administrativas y la terminación de los privilegios de facturación de Medicare y Medicaid. Las organizaciones e individuos que no cumplan con las reglas también pueden enfrentar demandas civiles y penales, multas elevadas y encarcelamiento. El cumplimiento de HITECH es una necesidad para cualquier organización que busque proteger la información de salud de sus pacientes y cumplir con todas las regulaciones relevantes.

¿Cómo impacta HITECH a los proveedores y organizaciones de salud?

La Ley HITECH ha tenido un impacto profundo en la industria de la salud desde su promulgación. Ha llevado a un aumento significativo en la adopción y uso de EHR por parte de los proveedores de salud, con más del 80% de los hospitales y el 50% de las prácticas médicas en EE. UU. ahora utilizando EHR. Esto resulta en varios beneficios, incluyendo:

  • Mejora de la seguridad del paciente y la calidad de la atención a través de un mejor acceso a la información del paciente y herramientas de apoyo a la decisión
  • Aumento de la eficiencia y productividad de los proveedores de salud a través de la automatización de tareas y flujos de trabajo rutinarios
  • Ahorro de costos a través de la reducción de gastos administrativos y errores médicos

La Ley HITECH también allanó el camino para el desarrollo de nuevos productos y servicios de HIT, como la telemedicina y las aplicaciones de salud móvil, que permiten a los pacientes acceder a servicios de salud de manera remota y más conveniente.

¿Cómo impacta HITECH a los pacientes?

HITECH también tiene un impacto significativo en los pacientes. Los pacientes tienen el derecho de acceder y controlar su información de salud electrónica bajo HITECH. Los pacientes también pueden solicitar un registro de divulgaciones de su información de salud electrónica y presentar una queja si creen que sus derechos han sido violados.

¿Cómo impacta HITECH a los proveedores de tecnología de salud?

HITECH también impacta a los proveedores de tecnología de salud. Los proveedores de tecnología de salud deben cumplir con los requisitos de certificación de HITECH para asegurar que su tecnología cumpla con ciertos estándares de interoperabilidad y seguridad.

Desafíos en la implementación de HITECH

Aunque ha habido numerosos beneficios de esta Ley, también ha habido desafíos y críticas, como los altos costos y la complejidad de implementar y usar EHR y preocupaciones sobre el potencial de violaciones de datos y violaciones de privacidad.

Otro desafío de la Ley HITECH ha sido la brecha digital, donde los proveedores de salud en áreas desatendidas y rurales han tenido dificultades para adoptar e implementar EHR debido a recursos limitados y acceso a la tecnología. Para abordar esto, la Ley HITECH estableció programas de subvenciones para apoyar la adopción de EHR por parte de estos proveedores.

¿Cuáles son las diferencias entre HIPAA y HITECH?

HIPAA (Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros de Salud) y HITECH son ambas leyes federales de EE. UU. que gobiernan la privacidad y seguridad de la información de salud del paciente. Sin embargo, hay algunas diferencias clave entre las dos:

Alcance

HIPAA cubre toda la información de salud protegida (PHI), mientras que HITECH extiende las disposiciones de privacidad y seguridad de HIPAA a los registros de salud electrónicos (EHR).

Aplicación

HIPAA es aplicada por la Oficina de Derechos Civiles (OCR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), mientras que HITECH amplía la autoridad de la OCR para imponer sanciones por violaciones de HIPAA.

Sanciones

Las violaciones de HIPAA pueden resultar en sanciones civiles y penales, pero HITECH aumentó las sanciones por violaciones de HIPAA. La sanción máxima por una sola violación ahora es de $1.5 millones.

Notificaciones de violaciones

HIPAA requiere que las entidades cubiertas notifiquen a los pacientes y al HHS en caso de una violación de PHI no asegurada que afecte a más de 500 individuos. HITECH amplía los requisitos de notificación para incluir la notificación a los medios si la violación afecta a más de 500 individuos.

Asociados de negocios

HIPAA requiere que las entidades cubiertas celebren acuerdos de asociados de negocios (BAA) con sus proveedores que manejen PHI. HITECH extiende los mismos requisitos de privacidad y seguridad de HIPAA a los propios asociados de negocios e impone sanciones por violaciones. HITECH se basa en HIPAA al fortalecer las protecciones de privacidad y seguridad para los registros de salud electrónicos, aumentar las sanciones por violaciones y ampliar el alcance de la aplicación para incluir a los asociados de negocios.

Futuro de la Ley HITECH

La Ley HITECH continúa evolucionando y adaptándose a las necesidades cambiantes de la industria de la salud. En 2020, el gobierno de EE. UU. introdujo la Ley de Curas del Siglo XXI, que se basa en la Ley HITECH y tiene como objetivo promover la innovación en HIT y mejorar el acceso de los pacientes a los servicios de salud. La Ley de Curas del Siglo XXI proporciona financiamiento adicional para la investigación y desarrollo de HIT e incluye disposiciones para la interoperabilidad y el acceso de los pacientes a la información de salud.

Mirando hacia el futuro, la Ley HITECH ha sentado las bases para futuros avances en TI de salud, como el uso de inteligencia artificial (IA), telemedicina y otras tecnologías innovadoras. Estas nuevas tecnologías tienen el potencial de mejorar aún más la atención al paciente, aumentar la eficiencia y reducir costos.

Sin embargo, como con cualquier nueva tecnología, también hay preocupaciones sobre los posibles riesgos y desafíos de adoptar y usar estas herramientas. Será importante que los proveedores de salud, los responsables de políticas y los pacientes trabajen juntos para abordar estos desafíos y asegurar que se realicen los beneficios de la TI de salud mientras se minimizan los posibles riesgos.

Navegando el Cumplimiento de HITECH en 2023 con Kiteworks

Para seguir cumpliendo con las regulaciones de HITECH y HIPAA, las entidades deben asegurar que toda la información de salud protegida (PHI) se almacene y maneje de manera segura. Además, cualquier PHI debe cifrarse tanto en tránsito como en reposo, así como ser monitoreada regularmente para detectar cualquier acceso no autorizado. Las entidades también deben asegurarse de que toda la PHI sea accedida solo por personal autorizado, que se mantengan los registros de acceso y que se revoquen los derechos de acceso al terminar el empleo de un empleado.

Además, las entidades deben tener un proceso de evaluación de riesgos que se actualice regularmente, y también deben proporcionar capacitación y educación continua a los empleados sobre el cumplimiento de HITECH y HIPAA. Finalmente, las entidades deben estar preparadas para responder en caso de una violación de datos y tener un plan de respuesta a incidentes bien pensado. Al tomar estos pasos, las entidades pueden navegar efectivamente el cumplimiento de HITECH en 2023.

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