HITECH Act Compliance: Ein Schritt-für-Schritt-Leitfaden für Gesundheitsdienstleister

Das HITECH-Gesetz, kurz für Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act, ist eine umfassende Gesundheitsgesetzgebung, die 2009 von der US-Regierung verabschiedet wurde. Sein vorrangiges Ziel ist es, die Adoption und sinnvolle Nutzung von elektronischen Gesundheitsakten (EHRs) durch Gesundheitsdienstleister im Land zu fördern und die Privatsphäre und Sicherheit von persönlichen Gesundheitsinformationen zu verbessern. Es ist eine Erweiterung des HIPAA oder Health Insurance Portability and Accountability Act, der 1996 in Kraft trat. Das HITECH-Gesetz hat einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheitsbranche, insbesondere wenn es um die Privatsphäre und Sicherheit von elektronischen Gesundheitsinformationen geht. In diesem Artikel werden wir alles diskutieren, was Sie über das HITECH-Gesetz und seine Auswirkungen auf Gesundheitsdienstleister wissen müssen.

Was ist HITECH und warum wurde es verabschiedet?

Das HITECH-Gesetz ist Teil des American Recovery and Reinvestment Act (ARRA) von 2009, der von Präsident Obama zur Stimulierung des wirtschaftlichen Wachstums und zur Schaffung von Arbeitsplätzen nach der Großen Rezession in Kraft gesetzt wurde. HITECH wurde verabschiedet, um die Notwendigkeit einer besseren Sicherheit und Datenschutz elektronischer Krankenakten sowie das Fehlen von Standards für die Interoperabilität elektronischer Krankenakten zu adressieren.

Das HITECH-Gesetz zielt darauf ab, die folgenden Ziele zu erreichen:

• Förderung der Anwendung und Nutzung von EHRs durch Gesundheitsdienstleister zur Verbesserung der Qualität und Effizienz der Patientenversorgung
• Verbesserung des Datenschutzes und der Sicherheit von elektronischen Gesundheitsinformationen durch die Einrichtung neuer Vorschriften und Standards
• Förderung der Forschung und Entwicklung im Bereich der Informationstechnologie im Gesundheitswesen (Health Information Technology, HIT)

Das HITECH-Gesetz bietet finanzielle Anreize für Gesundheitsdienstleister, die einen “sinnvollen Einsatz” von EHRs nachweisen, was als der Einsatz von EHRs zur Erreichung spezifischer Ziele in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Effizienz der Gesundheitsversorgung definiert ist. Es verhängt auch Strafen gegen Anbieter, die bis zu einem bestimmten Stichtag keine EHRs einführen und nutzen.

Welches sind die wichtigsten Bestimmungen von HITECH?

HITECH hat mehrere wesentliche Bestimmungen, die sich auf Gesundheitsdienstleister und Organisationen auswirken. Diese Bestimmungen umfassen:

Sinnvoller Einsatz von EHRs

Eines der zentralen Merkmale des HITECH-Gesetzes war das Programm zur sinnvollen Nutzung, das finanzielle Anreize für berechtigte Anbieter bot, die den sinnvollen Einsatz von zertifizierter EHR-Technologie nachwiesen. Das Programm hatte drei Stufen, die jeweils zunehmend strengere Anforderungen an die sinnvolle Nutzung stellten. Anbieter, die die Anforderungen nicht erfüllten, wurden mit Strafen in Form von reduzierten Medicare-Erstattungen belegt.

Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen

HITECH ist ein wichtiges Gesetz, das auf die Verbesserung der Qualität und Effizienz im Gesundheitswesen abzielt und gleichzeitig den Datenschutz und die Informationssicherheit der Patienten schützt. Seine Sicherheitsanforderungen bieten einen wichtigen Rahmen für Gesundheitsorganisationen, um geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) vor unbefugtem Zugriff zu schützen.

HITECH verlangt von Gesundheitsorganisationen, dass sie Schutzmaßnahmen zur Sicherung der PHI implementieren, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen. Dies erfordert, dass Gesundheitsorganisationen technische und nicht technische Sicherheitsmaßnahmen wie Verschlüsselung und Zugangskontrollen implementieren, Mitarbeiter in Datenschutz- und Sicherheitsprotokollen schulen und den Zugang zu PHI auf diejenigen Personen beschränken, die sie benötigen.

Das Gesetz erfordert außerdem, dass Gesundheitsorganisationen sicherstellen, dass sie Maßnahmen zur Erkennung, Reaktion und Berichterstattung über etwaige mögliche Datenschutz- und Sicherheitsverletzungen haben. Das bedeutet, dass Gesundheitsorganisationen Richtlinien und Verfahren zur Reaktion auf und Untersuchung von möglichen Verstößen haben müssen und betroffene Personen benachrichtigen müssen.

HITECH verlangt außerdem, dass Gesundheitsorganisationen regelmäßige Assessments zur Wirksamkeit ihrer Sicherheitsmaßnahmen durchführen und gegebenenfalls Aktualisierungen vornehmen. Dies schließt sowohl technische als auch nicht-technische Maßnahmen ein, wie das regelmäßige Aktualisieren von Passwörtern, das Schulen von Mitarbeitern und das Überprüfen von Zugriffsprotokollen.

Schließlich verlangt HITECH, dass Gesundheitsorganisationen einen Prozess zur sicheren Entsorgung von PHI haben, wenn diese nicht mehr benötigt wird. Dazu gehört, dass Organisationen Maßnahmen zur sicheren Vernichtung von PHI haben müssen, wie das Vernichten von Dokumenten oder die Verwendung sicherer Datenlöschsoftware.

Anforderungen an die Benachrichtigung bei Datenschutzverletzungen

Eine der wichtigsten Bestimmungen des HITECH-Gesetzes ist die Regelung zur Benachrichtigung bei Datenschutzverletzungen, die von den abgedeckten Einheiten verlangt, betroffenen Personen, dem Department of Health and Human Services (HHS) und in bestimmten Fällen auch den Medien eine Benachrichtigung zu geben, wenn es zu einer Verletzung des ungesicherten PHI gekommen ist.

Die Regelung zur Benachrichtigung bei Datenschutzverletzungen gilt für jede Einzelperson oder Organisation, die PHI erstellt, erhält, verwaltet oder überträgt. Die abgedeckten Einheiten müssen jenen Personen eine Benachrichtigung zukommen lassen, deren ungesichertes PHI aufgerufen oder erworben wurde oder bei denen Grund zur Annahme besteht, dass dies der Fall war. Die Benachrichtigung muss ohne unangemessene Verzögerung, aber spätestens 60 Tage nach der Datenschutzverletzung erfolgen.

Organisationen müssen auch dem U.S. Department of Health and Human Services (HHS) unverzüglich eine Benachrichtigung über jeden Vorfall zukommen lassen, der mehr als 500 Personen betrifft, und innerhalb von 60 Tagen nach dem Vorfall eine detaillierte Beschreibung des Vorfalls bereitstellen. Darüber hinaus müssen die Organisationen den Medien eine Benachrichtigung zukommen lassen, wenn es sich bei dem Vorfall um einen Datenschutzverstoß handelt, der mehr als 500 Personen in demselben Bundesstaat oder derselben Gerichtsbarkeit betrifft.

Wenn ein Verstoß auf 500 oder weniger Personen zurückzuführen ist, kann eine Benachrichtigung an die Medien erforderlich sein, wenn das HHS (Gesundheitsministerium) dies für notwendig und angemessen hält. Das HHS ist auch dafür zuständig zu ermitteln, ob eine Kreditberichterstattungsagentur über einen Verstoß informiert werden muss. Die Verstoßbenachrichtigungsregel enthält auch bestimmte Anforderungen an den Inhalt von Benachrichtigungen, einschließlich einer kurzen Beschreibung des Vorfalls, welche personenbezogenen Gesundheitsinformationen betroffen waren, welche Schritte Einzelpersonen in Bezug auf den Verstoß unternehmen sollten und die Kontaktdaten der Organisation.

Das HITECH-Gesetz sieht erhebliche Strafen für die Nichteinhaltung der Verstoßbenachrichtigungsregel vor. Organisationen, die gegen die Regel verstoßen, können mit zivilrechtlichen Geldstrafen von bis zu 50.000 $ pro Verstoß belegt werden.

Austausch von Gesundheitsinformationen

Das HITECH-Gesetz enthielt auch Bestimmungen für den Austausch von Gesundheitsinformationen (Health Information Exchange, HIE), der es ermöglicht, Patientengesundheitsinformationen sicher zwischen Anbietern und Gesundheitsorganisationen auszutauschen. Dies ermöglicht es den Anbietern von Gesundheitsleistungen, Patientengesundheitsinformationen sicher mit anderen zugelassenen Anbietern auszutauschen.

Dieser Informationsaustausch ist verschlüsselt und dient dazu, die Qualität der Gesundheitsversorgung zu verbessern, Kosten zu senken und das Patientenerlebnis bei der Behandlung durch mehrere Anbieter zu verbessern. HIE wird auch genutzt, um Echtzeitzugriff auf Patientenakten zu ermöglichen, damit die Anbieter die Versorgung besser koordinieren und Fehler vermeiden können.

HIE schafft auch eine Plattform, auf der Gesundheitsdienstanbieter bewährte Praktiken und evidenzbasierte Leitlinien teilen können. Die Anbieter können auch auf aggregierte Daten zugreifen, um die gesundheitlichen Initiativen der Bevölkerung zu verbessern. HIE wird verwendet, um Patientenportale zur Verfügung zu stellen, die den Patienten den Zugang zu ihren Gesundheitsunterlagen ermöglichen.

Strafen bei Verstoß gegen HITECH

Die Strafen für Verstöße gegen das Gesetz zur Förderung der Informationstechnologie im Gesundheitswesen für wirtschaftliche und klinische Gesundheit (HITECH) können durchaus schwerwiegend sein. Das Büro für Bürgerrechte (OCR) des US-amerikanischen Gesundheits- und Pflegedienstes (HHS) kann zivilrechtliche Geldstrafen von bis zu 1,5 Millionen Dollar pro Verstoß sowie strafrechtliche Strafen für Verstöße, die das rechtswidrige Offenlegen von individuell identifizierbaren Gesundheitsinformationen (IIHI) beinhalten, verhängen.

Darüber hinaus können Nichteinhaltung von HIPAA und HITECH zur öffentlichen Bekanntgabe des Anbieters, Verwaltungskritik und Beendigung der Abrechnungsprivilegien für Medicare und Medicaid führen. Organisationen und Einzelpersonen, die die Regeln nicht einhalten, können auch mit zivil- und strafrechtlichen Klagen, hohen Geldstrafen und Gefängnisstrafen konfrontiert werden. HITECH-Konformität ist eine Notwendigkeit für jede Organisation, die die Gesundheitsinformationen ihrer Patienten schützen und allen relevanten Vorschriften entsprechen will.

Wie beeinflusst HITECH Gesundheitsversorger und -organisationen?

Das HITECH-Gesetz hatte seit seiner Verabschiedung eine erhebliche Auswirkung auf die Gesundheitsbranche. Es hat zu einem signifikanten Anstieg der Adoption und Nutzung von EHRs (elektronische Patientenakten) durch Gesundheitsdienstanbieter geführt, mit nunmehr 80% der Krankenhäuser und 50% der Arztpraxen in den USA, die EHRs einsetzen. Dies hat mehrere Vorteile:

• Verbesserte Patientensicherheit und Qualität der Pflege durch besseren Zugang zu Patienteninformationen und Tools zur Entscheidungsunterstützung
• Steigerung der Effizienz und Produktivität der Gesundheitsdienstleister durch die Automatisierung routinemäßiger Aufgaben und Arbeitsabläufe
• Kosteneinsparungen durch Reduzierung administrativer Ausgaben und medizinischer Fehler

Das HITECH-Gesetz ebnete auch den Weg für die Entwicklung neuer HIT-Produkte und -Dienstleistungen, wie Telemedizin und mobile Gesundheitsapplikationen, die Patienten den Zugang zu Gesundheitsdienste aus der Ferne und auf bequemere Weise ermöglichen.

Wie wirkt sich HITECH auf Patienten aus?

HITECH hat auch eine bedeutende Auswirkung auf Patienten. Patienten haben das Recht, im Rahmen von HITECH Zugang zu haben und ihre elektronischen Gesundheitsinformationen zu kontrollieren. Patienten können zudem eine Aufstellung der Offenlegungen ihrer elektronischen Gesundheitsinformationen anfordern und Beschwerde einreichen, wenn sie glauben, dass ihre Rechte verletzt wurden.

Wie wirkt sich HITECH auf Anbieter von Gesundheitstechnologie aus?

HITECH hat auch Auswirkungen auf Anbieter von Gesundheitstechnologie. Anbieter von Gesundheitstechnologie müssen die Zertifizierungsvoraussetzungen von HITECH erfüllen, um sicherzustellen, dass ihre Technologie bestimmte Standards für Interoperabilität und Sicherheit einhält.

Probleme bei der Implementierung von HITECH

Obwohl das Gesetz zahlreiche Vorteile gebracht hat, gab es auch Herausforderungen und Kritikpunkte, wie die hohen Kosten und die Komplexität der Implementierung und Nutzung von EHRs sowie Bedenken hinsichtlich möglichen Datenverstößen und Verletzungen der Privatsphäre.

Eine weitere Herausforderung des HITECH-Gesetzes war die digitale Kluft, bei der Gesundheitsdienstanbieter in unterversorgten und ländlichen Gebieten Schwierigkeiten hatten EHRs zu übernehmen und zu implementieren, wegen begrenzter Ressourcen und Zugang zu Technologie. Zur Lösung dieses Problems wurde mit dem HITECH-Gesetz ein Stipendienprogramm eingeführt, das die Übernahme von EHRs durch diese Anbieter unterstützt.

Was sind die Unterschiede zwischen HIPAA und HITECH?

HIPAA (U.S. Federalgesetz zur Portabilität und Rechenschaftspflicht bei Krankenversicherungen) und HITECH sind beides U.S. Bundesgesetze, die den Datenschutz und die Sicherheit von Patientengesundheitsinformationen regeln. Es gibt jedoch einige Schlüsselunterschiede zwischen den beiden:

Geltungsbereich

HIPAA umfasst alle geschützten Gesundheitsinformationen (PHI), während HITECH die Privatsphäre- und Sicherheitsbestimmungen von HIPAA auf elektronische Gesundheitsdaten (EHRs) erweitert.

Durchsetzung

HIPAA wird vom Amt für Bürgerrechte (OCR) des Ministeriums für Gesundheit und Soziales (HHS) durchgesetzt, während HITECH die Befugnisse des OCR zur Verhängung von Strafen für Verstöße gegen HIPAA erweitert.

Strafen

Verstöße gegen HIPAA können zu zivil- und strafrechtlichen Sanktionen führen, aber HITECH hat die Strafen für Verstöße gegen HIPAA erhöht. Die maximale Strafe für einen einzigen Verstoß beträgt nun 1,5 Millionen Dollar.

Meldungen bei Datenschutzverletzungen

HIPAA verlangt von den betroffenen Einrichtungen, Patienten und das HHS im Falle einer Datenschutzverletzung von ungesicherten PHI zu informieren, die mehr als 500 Personen betrifft. HITECH erweitert die Benachrichtigungsanforderungen, um die Benachrichtigung der Medien einzubeziehen, wenn die Datenschutzverletzung mehr als 500 Personen betrifft.

Geschäftspartner

HIPAA verlangt von abgedeckten Einrichtungen, Geschäftsvereinbarungen (BAAs) mit ihren Anbietern zu schließen, die PHI bearbeiten. HITECH erweitert die gleichen Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen von HIPAA auf die Geschäftspartner selbst und verhängt Strafen für Verstöße. HITECH baut auf HIPAA auf, indem es den Datenschutz und die Sicherheit für elektronische Gesundheitsdaten stärkt, die Strafen für Verstöße erhöht und den Geltungsbereich der Durchsetzung auf Geschäftspartner ausweitet.

Zukunft des HITECH Acts

Der HITECH Act entwickelt sich weiter und passt sich den sich ändernden Bedürfnissen der Gesundheitsbranche an. Im Jahr 2020 hat die US-Regierung den 21st Century Cures Act eingeführt, der auf dem HITECH Act aufbaut und Innovationen in der Gesundheits-IT fördert und den Patientenzugang zu Gesundheitsdienstleistungen verbessert. Der 21st Century Cures Act stellt zusätzliche Mittel für die Forschung und Entwicklung von Gesundheits-IT bereit und enthält Bestimmungen für Interoperabilität und Patientenzugang zu Gesundheitsinformationen.

Blickt man in die Zukunft, hat der HITECH Act den Weg für weitere Fortschritte in der Gesundheits-IT geebnet, wie z.B. den Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI), Telemedizin und anderen innovativen Technologien. Diese neuen Technologien haben das Potenzial, die Patientenversorgung weiter zu verbessern, die Effizienz zu steigern und die Kosten zu senken.

Allerdings gibt es auch Bedenken hinsichtlich der potenziellen Risiken und Herausforderungen, die mit der Einführung und Nutzung dieser Werkzeuge verbunden sind. Es wird wichtig sein, dass Gesundheitsdienstleister, politische Entscheidungsträger und Patienten zusammenarbeiten, um diese Herausforderungen zu bewältigen und sicherzustellen, dass die Vorteile der Gesundheits-IT realisiert werden, während gleichzeitig die potenziellen Risiken minimiert werden.

Umgang mit HITECH-Konformität im Jahr 2023 Mit Kiteworks

Um die Konformität mit HITECH und HIPAA zu gewährleisten, müssen Einrichtungen sicherstellen, dass alle geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) sicher gespeichert und gehandhabt werden. Darüber hinaus muss jede PHI sowohl während der Übertragung als auch im Ruhezustand verschlüsselt sein und regelmäßig auf unbefugten Zugriff überwacht werden. Einrichtungen müssen außerdem sicherstellen, dass alle PHI nur von autorisierten Personen eingesehen werden, dass Zugangsprotokolle geführt werden und dass alle Zugriffsrechte bei Beendigung der Beschäftigung entzogen werden.

Darüber hinaus müssen Einrichtungen einen Risikobewertungsprozess haben, der regelmäßig aktualisiert wird, und müssen auch laufende Schulungen und Weiterbildung für Mitarbeiter über HITECH und HIPAA-Konformität anbieten. Schließlich müssen Einrichtungen auf den Fall einer Datenpanne vorbereitet sein und einen gut ausgearbeiteten Aktionsplan bereithalten. Durch die Umsetzung dieser Maßnahmen können Einrichtungen die HITECH-Konformität im Jahr 2023 effektiv navigieren.

Organisationen, die sich auf das Private Content Network (PCN) von Kiteworks verlassen, können die Einhaltung von Datenschutzvorschriften wie HITECH nachweisen. Kiteworks vereinheitlicht, verfolgt, steuert und sichert sensible Inhaltskommunikationen – einschließlich E-Mail, Filesharing, Managed File Transfer, Webformularen und Anwendungsprogrammierschnittstellen (APIs) – in einer Plattform, die es einfacher macht, Berichte mit umfassenden Prüfpfaden zu erstellen, die zeigen, wer auf Inhalte zugegriffen hat, wer sie bearbeitet, geteilt und gesendet hat, an wen sie gesendet wurden, wohin sie gesendet wurden und auf welche Geräte sie weitergegeben wurden. Darüber hinaus ist Kiteworks die einzige Plattform für sensible Inhaltskommunikation mit 100% On-Premises-Bereitstellung für Single-Tenancy-Cloud und erfüllt fast 90% der Kontrollpraktiken von Cybersecurity Maturity Model Certification (CMMC) 2.0 Level 2.

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